Меню Главная Случайная статья Настройки Блинатумомаб Материал из https://ru.wikipedia.org Блинатумомаб — лекарственный препарат, моноклональное антитело для лечения острого лимфобластного лейкоза. Одобрен для применения: США (2014)[2][3]. Содержание 1 Механизм действия 2 Показания 3 Противопоказания 4 Способ применения 5 Стоимость и выпуск 6 Примечания Механизм действия Биспецифический активатор Т-лимфоцитов[англ.]. Блинатумомаб связывается с CD3 и CD19. Блинатумомаб позволяет Т-клеткам пациента распознавать злокачественные В-клетки. Молекула блинатумомаба сочетает два комплекса связывания: комплекс CD3 для Т-клеток и CD19 для В-клеток-мишеней. CD3 является частью рецептора Т-клеток. Препарат действует, связывая эти два типа клеток и активируя Т-клетки для оказания цитотоксической активности на клетку-мишень. CD3 и CD19 экспрессируются как у педиатрических, так и у взрослых пациентов, что делает блинатумомаб потенциальным терапевтическим средством как для детей, так и для взрослых людей[4]. Показания рецидивирующий или рефрактерный пре-В-клеточный острый лимфобластный лейкоз[5] Противопоказания Гиперчувствительность Способ применения Внутривенная инфузия. Стоимость и выпуск Когда был одобрен блинатумомаб, компания Amgen объявила, что цена препарата составит 178 000 долларов США в год, что сделало его самым дорогим препаратом против рака на рынке. Цена пембролизумаба компании Merck на момент выхода на рынок (в сентябре 2014 года) составляла 150 000 долларов США в год. На момент первоначального утверждения только около 1 000 пациентов в США имели показания к применению блинатумомаба. Питер Бах, директор Центра политики и результатов в области здравоохранения в онкологическом центре Memorial Sloan-Kettering, подсчитал, что согласно «ценообразованию, основанному на ценности», исходя из того, что стоимость года жизни составляет 121 000 долларов США с 15 % «скидкой на токсичность», рыночная цена на блинатумомаб должна составлять 12 612 долларов США в месяц, в то время как рыночная цена составляет 64 260 долларов США в месяц. Представитель компании Amgen заявил: «Цена препарата Блинатумомаб отражает значительную клиническую, экономическую и гуманистическую ценность препарата для пациентов и системы здравоохранения. Цена также отражает сложность разработки, производства и надежных поставок инновационных биологических препаратов»[6]. Примечания Доброе лекарство от рака. Британия одобрила новый препарат для лечения онкологии у детей Архивная копия от 19 января 2024 на Wayback Machine, Би-би-си, 18.01.2024 CDER New Molecular Entity (NME) and Biologic Approvals Calendar Year 2014 (англ.). FDA. Дата обращения: 28 февраля 2022. Архивировано 29 сентября 2021 года. Blinatumomab: first global approval (англ.) // Drugs. : journal. — 2015. — doi:10.1007/s40265-015-0356-3. — PMID 25637301. Amgen (30 октября 2012). Background Information for the Pediatric Subcommittee of the Oncologic Drugs Advisory Committee Meeting 4 December 2012 (PDF) (Report). U.S. Food and Drug Administration (FDA). Blinatumomab (AMG 103). Архивировано (PDF) 9 мая 2017. Дата обращения: 16 декабря 2019. BLINCYTO- blinatumomab kit (англ.). DailyMed. U. S. National Library of Medicine.