Меню

Главная
Случайная статья
Настройки
Вакцина Pfizer/BioNTech против COVID-19
Материал из https://ru.wikipedia.org

Вакцина Pfizer/BioNTech (BNT162b2) — вакцина на базе мРНК против COVID-19, разработанная немецкой биотехнологической компанией BioNTech при сотрудничестве с американской Pfizer и китайской Fosun Pharma[3][4]. Распространяется под товарным знаком Comirnaty[5][6], на начальной стадии пандемии под названием PfizerBioNTech COVID19 Vaccine[7]. Международное непатентованное наименование тозинамеран (англ. tozinameran)[1].

Вводится внутримышечно. Представляет собой мРНК-вакцину, состоящую из модифицированной нуклеозидами мРНК, кодирующей мутантную форму белка-шипа SARS-CoV-2, который инкапсулирован в липидные наночастицы[8][9]. Для вакцинации необходимо ввести две дозы с интервалом в три недели[10][11][12].

Вакцина была испытана на тысячах людей в августе и сентябре 2020 года, при этом о серьёзных побочных эффектах не сообщалось. В ноябре 2020 года в рамках промежуточного анализа испытаний были изучены участники исследования, которым был поставлен диагноз COVID-19 и которые получили вакцину-кандидат, что показало потенциальную эффективность более 90 % в предотвращении инфекции в течение семи дней после второй дозы. Эффективность вакцины в отношении детей, беременных женщин или людей с ослабленным иммунитетом, а также продолжительность иммунного эффекта в настоящее время неизвестны[12][13][14].

К декабрю 2020 года несколько правительственных регулирующих органов в области лекарственных средств оценивали тозинамеран на предмет разрешения на экстренное применение для широкого использования. Требуется разрешение на экстренную помощь, поскольку испытания фазы III ещё продолжаются: мониторинг первичных результатов будет продолжаться до августа 2021 года, а мониторинг вторичных результатов будет продолжаться до января 2023 года. Великобритания стала первой страной, разрешившей использование этой вакцины по экстренному протоколу, за ней последовали Бахрейн, Саудовская Аравия и США, а Канада предоставила полное разрешение на продажу после ускоренного процесса рассмотрения.

В результате сотрудничества с BioNTech фармацевтическая компания Fosun Pharmaceutical получила права на производство и распространение вакцины на территории Китайской Народной Республики[15], а компания Pfizer — права на производство и распространение вакцины во всём мире, за исключением территории КНР[16].

21 декабря 2020 года вакцина «comirnaty» была одобрена Европейским агентством лекарственных средств для использования в экстренных случаях[17], 31 декабря того же года — Всемирной организацией здравоохранения[18]. Выручка компании Pfizer от продажи этой вакцины за 2021 год составила 36,8 млрд долларов (45 % от всей выручки компании)[19].

Содержание

История

Разработка вакцины началась в январе 2020 года. 27 июля 2020 года немецкая компания BioNTech, сотрудничающая с Pfizer, базирующейся в Нью-Йорке, и китайским производителем лекарств Fosun Pharma объявила о начале исследования фазы II / III своей мРНК-вакцины с участием 30 000 добровольцев в США и других странах, включая Аргентину, Бразилию и Германию. До этого в июле был опубликован предварительный результат исследований фазы I / II в США и Германии. Было обнаружено, что у добровольцев возникли антитела против SARS-CoV-2, а также иммунные Т-клетки, которые реагируют на вирус. У некоторых добровольцев наблюдались умеренные побочные эффекты, такие как нарушение сна и боли в руках.

Администрация Трампа заключила с Pfizer контракт на 1,9 миллиарда долларов на поставку 100 миллионов доз вакцины к декабрю и возможность приобретения ещё 500 миллионов доз. Между тем Япония заключила сделку на 120 миллионов доз. В случае одобрения представители Pfizer заявили, что к концу 2021 года они планируют произвести более 1,3 миллиарда доз своей вакцины во всём мире[20].

9 ноября 2020 года немецкая фармацевтическая компания BioNTech и американская Pfizer объявили, что предварительный анализ данных испытания вакцины показывает, что она эффективна более чем на 90 %[21][22]. В рамках так называемого промежуточного анализа продолжающейся третьей фазы клинических испытаний были рассмотрены первые 94 подтверждённых случая заболевания COVID-19 среди более чем 43 000 добровольцев, получивших либо две дозы вакцины, либо плацебо. Было обнаружено, что менее 10 % инфицированных были участниками, которым была введена вакцина, и более 90 % инфицированных — участники, которым давали плацебо. Данный результат позволяет компаниям подать заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США на допуск вакцины к применению уже в этом месяце. Допуск вакцины для использования в экстренных случаях возможен, по мнению FDA, в случае не менее 50 % эффективности. Фармакомпании BioNTech и Pfizer собираются продолжить клинические испытания вакцины, пока число подтверждённых случаев заболевания COVID-19 среди испытуемых не достигнет 164[23][24].

18 ноября 2020 года фармацевтические концерны BioNTech и Pfizer уточнили результаты испытания вакцины, проанализировав все 164 случая, и пришли к выводу, что эффективность составляет 95 %. Среди людей старше 65 лет, у которых часто наблюдается слабая реакция на вакцины, эффективность вакцины составила 94 %[25].
Эффективность вакцины BNT162b2 в зависимости от времени[26]
Точка отчёта Случаев
COVID-19 		Группа вакцины
(случаев / из)		 Группа плацебо
(случаев / из) 		Эффективность
(в доверит. интервале 95 %)
Начиная со дня инъекции дозы 1 325 50 / 21314 275 / 21258 82,0 % (75,6—86,9)
Начиная с 7-го дня после дозы 2 170 8 / 17411 162 / 17511 95,0 % (90,0—97,9)


Разработка

До пандемии COVID-19 ни одна из вакцин против инфекционного заболевания не создавалась меньше чем за несколько лет и до пандемии не существовало вакцины против коронавирусной инфекции человека[27].

Разработка вакцины BNT162b2 была начата 10 января 2020 года после публикации китайским центром по контролю и профилактике заболеваний[англ.] последовательностей генома вируса SARS-CoV-2[28][29][30]. В январе 2020 года немецкая биотехнологическая компания BioNTech запустила программу по разработке вакцины против COVID-19 на основе уже существующей мРНК-технологии[31]. Несколько вариантов вакцины были созданы компанией в лаборатории Майнца, 20 из которых были представлены специалистам института Пауля Эрлиха в Лангене[32].

Для исследования и разработки вакцины использовалась клеточная линия HEK 293, полученная из эмбриона человека после аборта[33].

Фаза I/II клинических испытаний началась в Германии 23 апреля 2020 года и 4 мая 2020 года — в США, при этом четыре вакцины-кандидата прошли клинические испытания.

Эффективность в отношении варианта 501.V2

Предполагается[34][35][36], что существующие вакцины могут быть менее эффективны в отношении варианта вируса 501.V2. Угур Шахин, исполнительный директор BioNTech, заявил, что необходимы дальнейшие исследования, чтобы убедиться, что нынешняя вакцина работает против нового варианта[37]. В настоящее время такие исследования идут в ЮАР[38]. Однако, если вакцину будет необходимо скорректировать, компания может сделать это примерно за 6 недель[37].

Эффективность против 23 вариантов Covid-19.

Разработчики вакцины сообщают, что Pfrizer/BionTech справляется с 16 вариантами Covid-19. На данный момент ведутся исследования об эффективности вакцины против южноафриканского варианта SaRS-CoV-2.

Заявления перед Специальным комитетом Европейского парламента.

11 октября 2022 года президент Pfizer по международным развитым рынкам Джанин Смолл признала перед Европейский парламент, что вакцина, которую продавали Pfizer и BioNTech, не была протестирована против передачи COVID-19[39][40]. Роберт Роос, член Группы европейских консерваторов и реформистов, позже загрузил видео ответа в свой аккаунт в Твиттере, также заявив, что «[эти заявления] подорвали правовую основу паспорта COVID»[41].

Технологическая платформа

Вакцина состоит из модифицированной нуклеозидами мРНК, кодирующей мутантную форму белка-шипа вируса SARS-CoV-2, который вызывает иммунный ответ против инфекции[42].

Вакцина-кандидат BNT162b2 выбрана как наиболее многообещающая среди трёх других вакцин, разработанных и произведённой BioNTech[42][43][44]. Клинические испытания вакцины-кандидата BNT162b1 фазы I проводили BioNTech и Pfizer в Германии и США, Fosun — в Китае[45][46]. Исследования фазы I показали, что BNT162b2 более безопасен, чем три других кандидата вакцины[46].

Побочные эффекты

Наиболее частыми побочными эффектами у испытуемых в возрасте от 18 до 55 лет после второй инъекции были (числа в скобках для контрольной группы, получившей плацебо)[47]:

Кроме того, по сообщениям Норвежского агентства лекарственных средств, полностью не исключена также и вероятность летального исхода от некоторых побочных эффектов вакцины, таких как лихорадка и тошнота, при вакцинации некоторых из ослабленных пожилых пациентов с фоновыми заболеваниями. Так, на середину января 2021 в Норвегии зарегистрированы 29 случаев летального исхода пациентов, произошедших вскоре после вакцинации препаратом, причины смертей исследуются[48].

Еженедельный немецкий журнал Der Spiegel сообщил о смерти 10 пожилых людей с тяжёлыми хроническими заболеваниями, произошедших также вскоре после вакцинации. А институт Пауля Эрлиха — о 325 предполагаемых случаях побочных эффектов после вакцинации в Германии[49].

Национальное агентство по безопасности медикаментов Франции выявило шесть случаев серьёзных побочных реакций после вакцинации препаратом. Согласно данным ведомства, в четырёх случаях отмечались аллергические реакции, а в двух других наблюдалась тахикардия[50].

По сообщениям The Times of Israel со ссылкой на заявления врачей, по меньшей мере двое жителей Израиля скончались спустя несколько часов после прививки вакциной Pfizer и BioNTech[51].

Согласно материалам газеты New York Post[52], в американском штате Флорида у одного из вакцинированных, отличавшегося крепким здоровьем и не имевшего вредных привычек и хронических заболеваний, препарат, возможно, спровоцировал развитие гемморагического инсульта, закончившегося летальным исходом.

По информации The Jerusalem Post как минимум у 13 жителей Израиля случился лицевой паралич в качестве побочного эффекта после прививки вакциной[53].

Согласно информации испанского агентства EFE, все 78 обитателей дома престарелых в Лагартере заразились коронавирусом после прививки вакциной 13 января 2021 г., и к 1 февраля 2021 г. 7 заболевших скончались[54].

Министерство здравоохранения Израиля заявило о выявлении случаев миокардита, который наблюдался в основном у молодых мужчин. С декабря 2020 года по май 2021 года было зарегистрировано 275 таких случаев среди вакцинированных[55]. Ранее, в США у подростков обнаружили проблемы с сердцем[56][57]. 226 случаев были подтверждены у американцев моложе 30 лет[58]. У людей от 30 лет было зафиксировано 475 случаев миокардита или перикардита[59]. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рекомендовало внести миокардит и перикардит в список побочных эффектов вакцины. Выводы основаны на изучении более 300 случаев у лиц, привившихся мРНК-вакцинами[60][61].

Использование вакцины
  • 20 ноября 2020 года концерны BioNTech и Pfizer подали запрос на экстренное использование в США их вакцины[62].
  • 2 декабря 2020 года Министерство здравоохранения Великобритании по рекомендации регулятора MHRA (Агентство по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения) одобрило применение вакцины «BNT162b2» на территории Великобритании[63][64].


8 декабря 2020 года Великобритания первой из западных стран начала массовую вакцинацию против COVID-19[65].
  • 21 декабря 2020 года вакцина компании BioNTech «BNT162b2» под названием «comirnaty» была зарегистрирована в ЕС-регистре медицинских препаратов[66]. В этот же день Европейское агентство лекарственных средств рекомендовало использовать (в чрезвычайной ситуации) вакцину comirnaty компаний BioNTech и Pfizer в Евросоюзе людям в возрасте 16 лет и старше[17].
  • 31 декабря 2020 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) внесла в свой регистр вакцину «Comirnaty» против COVID-19 компаний BioNTech и Pfizer для использования в экстренных случаях, что сделало вакцину первой вакциной, признанной организацией в борьбе против пандемии, вспыхнувшей год назад[67]. В этот же день было выдано разрешение на экстренное использование[18]. Такое разрешение снимает препятствия для поставок вакцины, в том числе, в развивающиеся страны.
Дата Страна Решение Вакцинация
02.12.2020 Великобритания Unapproved. Emergency Use Authorization.
Не утверждена. Разрешение на использование в чрезвычайной ситуации 		Вакцинация с 08.12.2020
04.12.2020 Бахрейн Разрешение на использование в чрезвычайной ситуации —
09.12.2020 Канада Authorized by interim order[68]. Разрешение на временное использование Вакцинация с 15.12.2020
10.12.2020 Саудовская Аравия Разрешение на использование в чрезвычайной ситуации —
11.12.2020 США Unapproved. Emergency Use Authorization[69][70][71].
Не утверждена. Разрешение на использование в чрезвычайной ситуации. 		Вакцинация с 14.12.2020
19.12.2020 Швейцария Разрешение на использование[6] Вакцинация с 05.01.2021
21.12.2020 Европейский союз Разрешение на использование в чрезвычайной ситуации[17]


В феврале 2021 года СМИ сообщили, что Pfizer сорвала программу вакцинации в Южной Корее, поэтому вместо вакцины Pfizer будет использоваться вакцина AstraZeneca, которая уже производится в Южной Корее[72].

См. также

Примечания

Комментарии

Сноски
  1. 1 2 International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN) (англ.). WHO (13 декабря 2020). Дата обращения: 20 декабря 2020. Архивировано 27 ноября 2020 года.
  2. The inside story behind Pfizer and BioNTech's new vaccine brand name, Comirnaty | FiercePharma. Дата обращения: 26 декабря 2020. Архивировано 25 декабря 2020 года.
  3. Draft landscape of COVID-19 candidate vaccines (англ.). WHO (8 января 2021). Дата обращения: 8 января 2021. Архивировано 11 октября 2020 года.
  4. Das China-Syndrom (нем.). Wirtschaftskurier (29 декабря 2020). Дата обращения: 29 декабря 2020. Архивировано 9 января 2021 года.
  5. EMA recommends first COVID-19 vaccine for authorisation in the EU (англ.). EMA (21 декабря 2020). Дата обращения: 21 декабря 2020. Архивировано 30 января 2021 года.
  6. 1 2 Swissmedic erteilt Zulassung fr den ersten Covid-19-Impfstoff in der Schweiz (нем.). Swissmedic (19 декабря 2020). Дата обращения: 19 декабря 2020. Архивировано 19 декабря 2020 года.
  7. Comirnaty (англ.). Comirnatyglobal (22 января 2021). — «На начальной стадии пандемии вакцина может распространяться под названием PfizerBioNTech COVID19 Vaccine». Дата обращения: 22 января 2021. Архивировано 30 декабря 2020 года.
  8. Edward E. Walsh, Robert W. Frenck, Ann R. Falsey, Nicholas Kitchin, Judith Absalon. Safety and Immunogenicity of Two RNA-Based Covid-19 Vaccine Candidates // The New England Journal of Medicine. — 2020-10-14. — ISSN 0028-4793. — doi:10.1056/NEJMoa2027906. Архивировано 12 декабря 2020 года.
  9. Edward E. Walsh, Robert Frenck, Ann R. Falsey, Nicholas Kitchin, Judith Absalon. RNA-Based COVID-19 Vaccine BNT162b2 Selected for a Pivotal Efficacy Study // medRxiv. — 2020-08-28. — doi:10.1101/2020.08.17.20176651. Архивировано 17 июня 2021 года.
  10. Study to Describe the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy Individuals - Full Text View - ClinicalTrials.gov (англ.). clinicaltrials.gov. Дата обращения: 13 декабря 2020. Архивировано 11 октября 2020 года.
  11. Pfizer Says Experimental COVID-19 Vaccine Is More Than 90% Effective (англ.). NPR.org. Дата обращения: 13 декабря 2020. Архивировано 9 ноября 2020 года.
  12. 1 2 Covid-19 vaccine from Pfizer and BioNTech is strongly effective, data show (амер. англ.). STAT (9 ноября 2020). Дата обращения: 13 декабря 2020. Архивировано 9 ноября 2020 года.
  13. Despite promise, many questions remain about Pfizer's Covid-19 vaccine (англ.). NBC News. Дата обращения: 13 декабря 2020. Архивировано 22 ноября 2020 года.
  14. Covid vaccine: First 'milestone' vaccine offers 90% protection. BBC News. 9 ноября 2020. Архивировано 26 ноября 2020. Дата обращения: 13 декабря 2020.
  15. BioNTech and Fosun Pharma form COVID-19 vaccine strategic alliance in China (англ.). BioNTech (16 марта 2020). Дата обращения: 27 декабря 2020. Архивировано 22 апреля 2021 года.
  16. Pfizer and BioNTech Announce Further Details on Collaboration to Accelerate Global COVID-19 Vaccine Development (англ.). BioNTech (9 апреля 2020). Дата обращения: 27 декабря 2020. Архивировано 20 декабря 2020 года.
  17. 1 2 3 EMA recommends first COVID-19 vaccine for authorisation in the EU (англ.). EMA (21 декабря 2020). Дата обращения: 21 декабря 2020. Архивировано 30 января 2021 года.
  18. 1 2 COVID-19 mRNA Vaccine (nucleoside modified) COMIRNATY® (англ.). WHO (31 декабря 2020). Дата обращения: 31 декабря 2020. Архивировано 3 января 2021 года.
  19. Annual Report 2021 (англ.). Pfizer Inc. (28 февраля 2022). Дата обращения: 7 марта 2021. Архивировано 7 марта 2022 года.
  20. Jonathan Corum, Denise Grady, Sui-Lee Wee, Carl Zimmer. Coronavirus Vaccine Tracker (англ.). The New York Times (27 июля 2020). Дата обращения: 27 июля 2020. Архивировано 10 июня 2020 года.
  21. Pfizer und BioNTech geben erfolgreiche erste Zwischenanalyse ihres COVID-19-Impfstoffkandidaten in laufender Phase-3-Studie bekannt (нем.). BioNTech (9 ноября 2020). Дата обращения: 9 ноября 2020. Архивировано 9 ноября 2020 года.
  22. Pfizer and BioNTech Announce Vaccine Candidate Against COVID-19 Achieved Success in First Interim Analysis from Phase 3 Study (англ.). Pfizer (9 ноября 2020). Дата обращения: 9 ноября 2020. Архивировано 9 ноября 2020 года.
  23. Kounang, Nadia. Pfizer says early analysis shows its Covid-19 vaccine is more than 90% effective (англ.). CNN (9 ноября 2020). Дата обращения: 9 ноября 2020. Архивировано 9 ноября 2020 года.
  24. Дмитриев, Р.; Фон Ройсс, Т., Стрельцова, Ю., Губарев, А.: . Коронавирус. Вакцины. Pfizer и BioNTech: первая реальная победа над ковидом! Mosmedpreparaty.ru. Мосмедпрепараты (9 ноября 2020). Дата обращения: 12 ноября 2020. Архивировано 12 ноября 2020 года.
  25. Вакцина Pfizer и BioNTech от COVID-19 показала эффективность 95 процентов. РИА Новости (18 ноября 2020). Дата обращения: 18 ноября 2020. Архивировано 18 ноября 2020 года.
  26. Assessment report (англ.). EMA (21 сентября 2020). Дата обращения: 14 февраля 2021. Архивировано 4 марта 2021 года.
  27. Gates, Bill. The vaccine race explained: What you need to know about the COVID-19 vaccine. The Gates Notes (30 апреля 2020). Дата обращения: 2 мая 2020. Архивировано 14 мая 2020 года.
  33. You asked, we answered: Do the COVID-19 vaccines contain aborted fetal cells? Архивная копия от 24 марта 2021 на Wayback Machine Nebraska Medicine, 18.08.2021.
  35. COVID vaccines "might not" work as well on South African strain, scientists warn (амер. англ.). www.cbsnews.com. Дата обращения: 5 января 2021. Архивировано 3 декабря 2021 года.
  37. 1 2 BioNTech vaccine for new COVID-19 variant could be ready in 6 weeks (англ.). euronews (22 декабря 2020). Дата обращения: 5 января 2021. Архивировано 8 января 2021 года.
  38. WHO | SARS-CoV-2 Variants. WHO. Дата обращения: 5 января 2021. Архивировано 5 января 2021 года.
  39. Mario Lotmore. Bombshell: Pfizer Exec admits COVID vaccine never tested on preventing transmissions (амер. англ.). Lynnwood Times (11 октября 2022). Дата обращения: 15 октября 2022. Архивировано 14 октября 2022 года.
  40. Posts mislead on Pfizer COVID vaccine’s impact on transmission (англ.). AP NEWS (13 октября 2022). Дата обращения: 15 октября 2022. Архивировано 15 октября 2022 года.
  41. https://twitter.com/rob_roos/status/1579759795225198593. Twitter. Дата обращения: 15 октября 2022. Архивировано 14 октября 2022 года.
  42. 1 2
  43. Clinical trial number NCT04368728 for "NCT04368728: Study to Describe the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy Individuals" at ClinicalTrials.gov
  46. 1 2
  47. Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting (англ.). FDA (10 декабря 2020). Дата обращения: 10 декабря 2020. Архивировано 1 января 2021 года.
  48. Norway Raises Concern Over Vaccine Jabs for the Elderly Архивная копия от 16 января 2021 на Wayback Machine на сайте https://www.bloomberg.com/europe Архивная копия от 16 января 2021 на Wayback Machine
  49. В Германии умерли десять привитых от COVID-19 человек. Дата обращения: 16 января 2021. Архивировано 15 января 2021 года.
  50. Во Франции выявили новые побочные реакции на вакцину Pfizer и BioNTech. Дата обращения: 17 января 2021. Архивировано 16 января 2021 года.
  51. Еще один житель Израиля умер после вакцинации от коронавируса. ТАСС. Дата обращения: 17 января 2021. Архивировано 20 января 2021 года.
  52. Jackie Salo. Investigation into Florida doctor who died two weeks after COVID-19 vaccine (амер. англ.). New York Post (7 января 2021). Дата обращения: 17 января 2021. Архивировано 22 января 2021 года.
  53. У 13 израильтян случился лицевой паралич после прививки вакциной Pfizer: Общество: Мир. Lenta.RU. Дата обращения: 17 января 2021. Архивировано 17 января 2021 года.
  54. В испанском доме престарелых выявили вспышку COVID после прививки Pfizer. РИА Новости. Дата обращения: 2 января 2021. Архивировано 1 февраля 2021 года.
  58. В США получены доказательства связи вакцины мРНК с сердечной недостаточностью. Российская газета. 11 июня 2021. Архивировано 11 июня 2021. Дата обращения: 15 июня 2021.
  59. ВОЗ изучит данные о появлении миокардита после вакцины от коронавируса Pfizer. Телеканал 360. 14 июня 2021.
  60. EMA рекомендовала включить миокардит и перикардит в список побочных эффектов двух вакцин. ТАСС. 10 июля 2021. Архивировано 10 июля 2021. Дата обращения: 10 июля 2021.
  61. В ЕС заявили о риске воспаления сердца после вакцинации Pfizer и Moderna. РИА Новости. 10 июля 2021. Архивировано 10 июля 2021. Дата обращения: 10 июля 2021.
  62. Pfizer и BioNTech подали заявку на использование в США их вакцины от COVID-19. Интерфакс (20 ноября 2020). Дата обращения: 20 ноября 2020. Архивировано 20 ноября 2020 года.
  63. UK authorises Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine (англ.). Department of Health and Social Care (2 декабря 2020). Дата обращения: 2 декабря 2020. Архивировано 2 декабря 2020 года.
  64. Великобритания одобрила вакцину Pfizer и BioNTech от коронавируса. РИА Новости (2 декабря 2020). Дата обращения: 2 декабря 2020. Архивировано 2 декабря 2020 года.
  65. Covid-19 vaccine: First person receives Pfizer jab in UK. 8 декабря 2020. Архивировано 8 декабря 2020. Дата обращения: 8 декабря 2020.
  66. Union Register of medicinal products for human use (англ.). European Commission (21 декабря 2020). Дата обращения: 21 декабря 2020. Архивировано 24 января 2021 года.
  67. WHO issues its first emergency use validation for a COVID-19 vaccine and emphasizes need for equitable global access (англ.). WHO (31 декабря 2020). Дата обращения: 31 декабря 2020. Архивировано 17 марта 2021 года.
  68. Regulatory Decision Summary - Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine - Health Canada (англ.). Health Canada (9 декабря 2020). Дата обращения: 9 декабря 2020. Архивировано 30 января 2021 года.
  69. FDA Takes Key Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for First COVID-19 Vaccine (англ.). Food and Drug Administration (11 декабря 2020). Дата обращения: 11 декабря 2020. Архивировано 18 марта 2021 года.
  70. Emergency Use Authorization (EUA) for an Unapproved Product. Review Memorandum. (англ.). Food and Drug Administration (14 декабря 2020). Дата обращения: 14 декабря 2020. Архивировано 29 января 2021 года.
  71. NYT: вакцине Pfizer выдали лицензию на использование в экстренных случаях. РИА Новости (12 декабря 2020). Дата обращения: 12 декабря 2020. Архивировано 12 декабря 2020 года.
  72. JoongAng Ilbo (Южная Корея): Pfizer провалила программу вакцинации в Корее. Поможет «Спутник V». inosmi.ru (9 февраля 2021). Дата обращения: 24 февраля 2021. Архивировано 24 февраля 2021 года.
Downgrade Counter