Меню Главная Случайная статья Настройки Инструкция по применению препарата Материал из https://ru.wikipedia.org Инструкция по применению препарата — документ, содержащий подробную информацию о лекарственном препарате. В России — обязательный документ для государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения[1]. Содержание 1 Содержание 2 Официальные источники 2.1 Россия 2.2 США 3 См. также 4 Примечания Содержание Инструкции по применению препаратов могут включать следующее: Торговое название препарата и Международное непатентованное наименование Фармакотерапевтическая группа и код АТХ состав, описание, форма выпуска (лекарственная форма, действующее вещество) Фармакологические свойства (фармакодинамика, фармакокинетика) Показания к применению[англ.] Противопоказания[англ.] Применение при беременности, в период грудного вскармливания, влияние на фертильность, рекомендации для пациентов детородного возраста (с репродуктивным потенциалом) Особые группы пациентов (педиатрические, гериатрические, с сопутствующей патологией ) Способы применения и дозы (способ введения) Побочные действия[англ.] Передозировка (симптомы и методы лечения) Взаимодействие с другими лекарственными веществами, взаимодействие с пищей (напр. с грейпфрутом), коррекция дозы Особые указания Предупреждения (например:"предупреждение в рамке[англ.]") Влияние на способность управлять транспортными средствами Условия отпуска (рецептурные, безрецептурные[англ.] ( англ. OTC )) результаты клинических испытаний Срок годности Официальные источники Россия Государственный реестр лекарственных средств - Министерство здравоохранения Российской Федерации. США Инструкции на сайте DailyMed, созданным национальной библиотекой медицины США. Инструкции на сайте FDA. См. также Фармацевтическая упаковка Офф-лейбл Примечания Регламент, регулирующий порядок регистрации препаратов . Министерство здравоохранения РФ (2013-22-07). Дата обращения: 5 июля 2014. Архивировано 14 июля 2014 года.