Меню

Главная
Случайная статья
Настройки
Ленакапавир
Материал из https://ru.wikipedia.org

Ленакапавир (код разработки GS-6207) — препарат для лечения ВИЧ, разработанный биофармацевтической американской компанией Gilead Sciences[1].

История

В мае 2019 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус прорывной терапии для разработки Ленакапавира для лечения инфекции ВИЧ-1 у пациентов с множественной лекарственной устойчивостью, прошедших интенсивный курс лечения, в сочетании с другими антиретровирусными препаратами[2].

В 2021 году препарат находился в фазе 2/3 клинических испытаний[3][4]. Ленакапавир изучается как средство лечения пациентов с ВИЧ, инфицированных вирусом с множественной лекарственной устойчивостью, и как инъекционный препарат, вводимый дважды в год для предконтактной профилактики (ДКП)[4][5].

В 2024 году была опубликована информация о завершении фазы испытаний, где препарат показал 100%-ную эффективность, причём использование препарата не повлекло за собой никаких существенных побочных эффектов[6]. В сравнении Truvada и Descovy показали 99%-ную эффективность.

В случае успеха в клинических испытаниях ленакапавир станет первым в своем классе ингибитором капсида ВИЧ для лечения ВИЧ[2][7]. Хотя большинство противовирусных препаратов действуют только на одной стадии репликации вируса, Ленакапавир предназначен для ингибирования ВИЧ-1 на нескольких стадиях его жизненного цикла и не имеет известной перекрестной устойчивости к другим существующим классам лекарств[2].

Подводя итоги 2024 года, журнал Science назвал инъекционный препарат ленакапавир научным «прорывом года». По мнению редакции, «может стать следующим лучшим изобретением» против ВИЧ, его успех «возник из фундаментального научного прогресса: нового понимания структуры и функции капсидного белка ВИЧ, на который нацелен ленакапавир» и «открывает захватывающую перспективу того, что подобные ингибиторы капсида могут бороться с другими вирусными заболеваниями»[8].

Стоимость ленакапавира высока (первый год лечения — 42 тысячи долларов, затем 39 тысяч долларов), а патент Gilead останется действительным еще почти 20 лет. В октябре 2024 года Gilead Sciences разрешила шести производителям лекарств из Азии и Северной Африки продавать дженерики ленакапавира для профилактики ВИЧ в 120 странах без выплат отчислений правообладателю. Продажи должны начаться с 2027 года. Однако разрешение не касается продаж в Бразилии, России, Колумбии, Мексике и Китае, на долю которых приходится около 20% новых случаев заражения[9].

ВОЗ в 2025 году рекомендовала использовать ленакапавир в форме инъекций два раза в год в качестве дополнительного средства доконтактной профилактики (ДКП) заражения ВИЧ. Ленакапавир — это первый инъекционный препарат для ДКП, курс которого состоит из двух инъекций в год; этот препарат длительного действия представляет собой высокоэффективную альтернативу ежедневому пероральному приему таблеток и другим средствам профилактики более короткого действия. Ленакапавир представляет собой альтернативу ещё не существующей вакцине против ВИЧ. Ленакапавир рекомендуется для групп риска, включая работников секс-индустрии, мужчин, практикующих половые контакты с мужчинами, трансгендеров, потребителей инъекционных наркотиков, людей, находящихся в местах лишения свободы, а также детей и подростков[10].

Примечания
  1. 1 2 3 Gilead Submits New Drug Application to U.S. Food and Drug Administration for Lenacapavir, an Investigational, Long-Acting Capsid Inhibitor for the Treatment of HIV-1 in People With Limited Therapy Options. gilead.com (28 июня 2021). Дата обращения: 19 июля 2021. Архивировано 19 июля 2021 года.
  2. Aislinn Antrim. Gilead Submits New Drug Application for Lenacapavir for the Treatment of HIV. pharmacytimes.com (30 июня 2021). Дата обращения: 19 июля 2021. Архивировано 19 июля 2021 года.
  3. 1 2 Heather Boerner. "Lenacapavir Effective in Multidrug Resistant HIV". Medscape (11 марта 2021). Дата обращения: 19 июля 2021. Архивировано 19 июля 2021 года.
  4. Liz Highleyman. "Lenacapavir Shows Promise for Long-Acting HIV Treatment and Prevention". POZ (15 марта 2021). Дата обращения: 19 июля 2021. Архивировано 19 июля 2021 года.
  5. Это победа: ученые создали вакцину от ВИЧ (17 июля 2024). Дата обращения: 17 июля 2024. Архивировано 17 июля 2024 года.
  6. Grant M. Gallagher. "Trial Data Released for Investigational HIV-1 Capsid Inhibitor". Contagion Live (13 марта 2021). Дата обращения: 19 июля 2021. Архивировано 19 июля 2021 года.
  7. Jon Cohen. 2024 Breakthrough of the Year: The long shot (англ.) // Science. — 2024. — 12 December (vol. 386, iss. 6727). — doi:10.1126/science.zerwwzo. Архивировано 15 декабря 2024 года.
  8. Итоги-2024. Ленакапавир против ВИЧ и Нобелевская премия за структуры белков
  9. ВОЗ рекомендует ленакапавир в форме инъекций в качестве средства профилактики ВИЧ.
Downgrade Counter