Меню
Главная
Случайная статья
Настройки
|
Цефепим/сульбактам — фиксированная комбинация двух веществ, цефепим (цефалоспорин IV поколения) и сульбактам (ингибитор -лактамаз) в пропорции 1:1 [1]. Цефепим/сульбактам оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра возбудителей бактериальных инфекций.
Препарат был создан в 2006 году коллективом российских исследователей, а с 2019 года разрешен к медицинскому применению на территории Российской Федерации. Кроме того, он зарегистрирован для использования в Беларуси, Армении, Азербайджане, Узбекистане, Киргизии, Уганде и Монголии. Коммерческое название препарата — Максиктам®-АФ[2].
Содержание
Цефепим
Цефепим является антибиотиком широкого спектра действия из группы цефалоспоринов четвёртого поколения.
Сульбактам
Сульбактам — ингибитор -лактамаз, его добавляют в комбинацию с -лактамными антибиотиками для блокирования фермента -лактамазы. Продукция микроорганизмами -лактамаз является одним из самых распространенных механизмов защиты патогенных бактерий от антибиотика.
Микробиологическое действие
Комбинация цефепим+сульбактам активна в отношении: грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus, включая Streptococcus pneumoniae; Streptococcus spp; грамотрицательных аэробов, в том числе Acinetobacter baumannii, Enterobacter spp., в том числе Escherichia coli, Proteus spp., включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Pseudomonas spp., включая синегнойную палочку Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri; Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, анаэробов и других.[3][4]
Фармакологическое действие
Цефепим активно действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов за счет блокирования пенициллин-связывающих белков (ПСБ).
Сульбактам необратимо ингибирует бета-лактамазы и предотвращает разрушение пенициллинов и цефалоспоринов устойчивыми микроорганизмами. При этом он не оказывает клинического антибактериального действия, за исключением Neisirrai spp. и Acinetobacter spp. Здесь у сульбактама есть собственная незначительная антибактериальная активность.
Комбинация цефепим+сульбактам обладает синергией, что позволяет уменьшить эффективную суточную дозу до 4 г в сутки[5] по цефепиму. Цефепим и сульбактам в комбинации активны в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефепиму, а также ряда устойчивых к цефепиму микроорганизмов за счет добавления сульбактама.[6]
Клинические исследования
С октября 2019 года по март 2020 года было проведено открытое многоцентровое, наблюдательное исследование применения антибиотика цефепим/сульбактам - Яковлевым С. В., Суворовой М. П., Быковым А. О. Исследование проходило в 14 клиниках РФ среди пациентов с абдоминальной инфекцией, нозокомиальной пневмонией или пневмонией, ассоциированной с ИВЛ (исследование «МАКСИ-2019») [7] .
Журавлёва М. В., Василюк В. Б., Горелов Д. С. и соавторы провели открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности цефепима/сульбактама и цефепима для лечения острого пиелонефрита. Цель исследований: изучение в реальной клинической практике эффективности антибиотика у пациентов с абдоминальной инфекцией, нозокомиальной пневмонией (НП) или ИВЛ-ассоциированной пневмонией (НПивл).[8]
Клиническая эффективность и безопасность цефепима/сульбактама соответствуют таковым цефепима, который широко применяется в клинической практике по тем же показаниям.[9]
Комбинация цефепима и сульбактама может быть лучшим вариантом для замещения карбапенемов в клинической практике.[10][11]
В соответствиями с исследованиями биодоступность препарата составляет 100 %. Особо отмечается его эффективность:
- При внебольничном пиелонефрите — 97,9 %.
- При нозокомиальных инфекциях (пневмония, перитонит) — 78-90 %.
- В сравнении с карбапенемами показал сопоставимую эффективность, но меньшую частоту выделения устойчивых штаммов[12].
Основные характеристики- Спектр действия: активен против грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая ESBL-продуцирующие энтеробактерии, Acinetobacter baumannii и Pseudomonas aeruginosa. Сульбактам усиливает действие цефепима и защищает его от гидролиза бета-лактамазами.
- Показания к применению[13]:
- У взрослых препарат показан при инфекционно-воспалительных заболеваниях, таких как инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит; инфекции мочевыводящих путей, как осложненные, включая пиелонефрит, так и неосложненные; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции брюшной полости, включая перитонит и инфекции желчных путей; воспалительные заболевания органов малого таза; септицемия; фебрильная нейтропения; профилактика инфекций при проведении хирургических операций.
- У детей в возрасте от 2 месяцев до 18 лет при инфекционно-воспалительных заболеваниях: пневмония; инфекции мочевыводящих путей, как осложненные, включая пиелонефрит, так и неосложненные; инфекции кожи и мягких тканей; септицемия; фебрильная нейтропения; бактериальный менингит.
Преимущества использования препарата
Этот антибиотик является альтернативой карбапенемам, что снижает риск развития карбапенеморезистентности. Его эффективность сравнима с карбапенемами, но с меньшим риском суперинфекции. Цефепим/сульбактам подходит для реализации стратегии сдерживания антибиотикорезистентности.
Примечания
- Видаль — справочник лекарственных средств.
- Реестр ГРЛС
- S. V. Yakovlev, M. P. Suvorova, A. O. Bykov. Cefepime/Sulbactam — A New Innovative Antibiotic for In-Hospital Treatment of Severe Infections and the Implementation of Carbapenem-Replacement Strategy to Contain Antibiotic Resistance // Antibiotics and Chemotherapy. — 2021-06-25. — Т. 66, вып. 3-4. — С. 82–98. — ISSN 0235-2990. — doi:10.37489/0235-2990-2021-66-3-4-82-98.
- David W Wareham , M H F Abdul Momin , Lynette M Phee , Michael Hornsey, Joseph F Standing. «Cefepime/sulbactam as an enhanced antimicrobial combination therapy for the treatment of MDR Gram-negative infections»
- Максиктам-АФ – ГРЛС: Справочник РУ – Государственный реестр лекарственных средств (рус.). grls.pharm-portal.ru. Дата обращения: 11 июня 2025.
- Matarac-Kara E, Ylmaz M, zbek-elik B. In Vitro Synergistic Effect and Mutant Prevention Concentrations of Cefepime Alone or in Combination with Sulbactam Against OXA-48-positive Klebsiella pneumoniae Isolates. Curr Microbiol. 2020 Sep;77(9):2137-2142. doi: 10.1007/s00284-020-02094-0. Epub 2020 Jun 22. PMID 32572550
- https://cyberleninka.ru/article/n/otkrytoe-mnogotsentrovoe-nablyudatelnoe-issledovanie-primeneniya-antibiotika-tsefepim-sulbaktam-maksiktam-af-u-patsientov-s
- https://cmac-journal.ru/publication/2023/1/cmac-2023-t25-n1-p41/cmac-2023-t25-n1-p41.pdf
- М. В. Журавлева, В. Б. Василюк, Д. С. Горелов, М. В. Фарапонова, В. Б. Шуньков, А. М. Курнаков, Л. Ю. Кулагина, О. Ю. Фахрутдинова, Н. А. Былова, М. И. Корсунская, О. И. Костюкевич «Клиническая фармакология и терапия». Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности цефепима/сульбактама и цефепима для лечения острого пиелонефрита
- Yamuna Devi Bakthavatchalam et al. Cefepime/sulbactam combination as a treatment alternative for extended spectrum beta-lacatmase producing Enterobacterales: A multicentric study from India, Clinical Epidemiology and Global Health, Volume 28, 2024, 101510, ISSN 2213-3984
- Митрохин С. Д., Орлова О. Е., Гостева И. В., Шкода А. С. Потребление антимикробных лекарственных средств в стационаре в зависимости от результатов микробиологического мониторинга ИСМП. Антибиотики и Химиотерапия. 2020;65(9-10):21-27
- «Применение цефепима/сульбактама при лечении инфекций, вызванных карбапенеморезистентными бактериями». Изд. дом «Панорама» https://panor.ru/articles/primenenie-tsefepimasulbaktama-pri-lechenii-infektsiy-vyzvannykh-karbapenemorezistentnymi-bakteriyami/88338.html
- Максиктам-АФ инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Maxiktam-APh Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения (54513) - справочник препаратов и лекарств (рус.). www.vidal.ru. Дата обращения: 11 июня 2025.
Ссылки
|
|