Меню Главная Случайная статья Настройки Food and Drug Administration Материал из https://ru.wikipedia.org Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств[3] или Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов[4] (англ. Food and Drug Administration, FDA, USFDA, букв. «Управление еды и лекарств») — агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США, один из федеральных исполнительных департаментов. Управление занимается контролем качества пищевых продуктов, лекарственных препаратов, косметических средств, табачных изделий и некоторых других категорий товаров, а также осуществляет контроль за соблюдением законодательства и стандартов в этой области. Управление было создано в 1906 году в соответствии с Законом о пищевых продуктах и лекарствах[англ.], вначале называлось Bureau of Chemistry. Под настоящим названием работает с 1931 года. Глава FDA[англ.] предлагается президентом США и утверждается сенатом. Он подчиняется министру здравоохранения и социальных служб США. Содержание 1 Функции 2 Структура 2.1 Критика 3 История 4 Реформы XXI века 4.1 Инициатива «Критический путь» 4.2 Права пациентов на доступ к неутвержденным лекарственным средствам 4.3 Постмаркетинговый мониторинг безопасности лекарственных средств 4.4 Педиатрическое тестирование лекарств 4.5 Ваучер приоритетного обзора (PRV) 4.6 Правила для генерических биопрепаратов 4.7 Мобильные медицинские приложения 5 Регуляторные программы 5.1 Аварийные разрешения (EUA) 5.2 Нормативные документы 5.3 Пищевые продукты и пищевые добавки 5.3.1 "FDA-Одобрено" и "FDA-Принято в пищевой промышленности" 5.4 Медицинские контрмеры (MCMs) 5.5 Лекарства 5.5.1 Новые лекарства 5.5.2 Реклама и продвижение 5.5.3 Пострыночный надзор за безопасностью 5.5.4 Дженерики 5.5.5 Скандал с дженериками 5.5.6 Безрецептурные лекарства 5.5.7 Лечение Эболы 5.5.8 Тестирование на коронавирус (COVID-19) 5.6 Вакцины, препараты крови и тканей, биотехнология 5.7 Медицинские и радиоизлучающие устройства 5.7.1 "FDA-Cleared" vs "FDA-Approved" 5.8 Косметика 5.9 Ветеринарные продукты 5.10 Табачные изделия 5.11 Международное сотрудничество 6 Примечания 7 Ссылки Функции FDA отвечает за сохранение здоровья населения путём регулирования и надзора в области безопасности пищевых продуктов, табачных изделий, пищевых добавок, лекарств (как рецептурных так и безрецептурных), вакцин, медицинских устройств и ветеринарных препаратов. Также FDA контролирует исполнение некоторых законов, например, раздела 361 Закона об общественном здравоохранении[англ.] и связанных с ними подзаконных актов. В задачи агентства входит контроль за соблюдением законодательных норм в области поддержания качества продуктов питания, лекарственных препаратов и косметических средств[источник не указан 1551 день]. Структура Подчиненные FDA агентства[5]: Центр оценки и исследований биологических препаратов; Центр приборов и радиологического здоровья; Центр оценки и исследований лекарств; Центр безопасности пищевых продуктов и прикладного питания; Центр Табачных Изделий; Центр ветеринарной медицины; Национальный центр токсикологических исследований; Управление уголовных расследований; Управление по вопросам регулирования. Критика